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医药冷库在建造过程中应满足那些GSP要求

发布时间:2019-09-18 13:58 发布人:管理员 浏览次数:

 医药冷库对于保证药品、血液、疫苗等医药产品的质量和活性的重要设备,因此医药冷库的GSP一定要严格遵守药监局的相关标准和规范,这样才能保证医药产品的安全,保障人民生命财产安全。下面天津医药冷库安装公司带大家详细了解GSP医药冷库建造的要求有哪些。

1、产品功用有必要契合新版GSP要求。冷库装置的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,装置时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器装置在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。
2、按标准要求安置监测点,平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。假如少于以上要求,则不能通过药监部分检查。
3、装置调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,假如超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场验证时的测温设备有必要经过省级以上计量部分的校准,并出具相关证书,不然报告无效。
以上是当下GSP医药冷库建造的主要要求,希望对您有所帮助。更多关于医药冷库的资讯请关注我们网站继续了解。如果您有建造医药冷库的需求,欢迎致电与我们联系,我们将为您提供专业的冷库设计安装服务。

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